# taz.de -- Teure Hepatitis C-Medizin Sovaldi: Einspruch gegen das Wirkstoffpat… | |
> Die NGO „Ärzte der Welt“ fordert vor dem Europäischen Patentamt den | |
> US-Konzern Gilead heraus. Die Kassen aber sagen, für Sovaldi sei genug | |
> Geld da. | |
Bild: Forschung für die 700-Euro-Tablette: Im Labor von Gilead in Foster City,… | |
BERLIN taz | Der Zorn über die Preispolitik des US-Pharmaherstellers Gilead | |
für sein neues Arzneimittel Sovaldi zur Behandlung von Hepatitis C hat nun | |
auch in Europa eine medizinische Nicht-Regierungsorganisation auf den Plan | |
gerufen. Das Netzwerk „Ärzte der Welt“ legte am Dienstag beim Europäischen | |
Patentamt in München Einspruch ein gegen das Patent für den | |
Sovaldi-Wirkstoff Sofosbuvir. Sollte die Anfechtung des Patents erfolgreich | |
sein, so die Hoffnung von „Ärzte der Welt“, dann verlöre Gilead sein | |
Monopol – und europäische Generikahersteller könnten wirkstoffgleiche | |
Präparate zu einem weitaus geringeren Preis herstellen und anbieten. | |
Der derzeitige Preis – in Deutschland etwa kostet eine Tablette Sovaldi 700 | |
Euro, die Gesamtbehandlungkosten liegen zwischen 60.000 und 120.000 Euro – | |
hatte zuletzt eine Debatte um die Grenzen der Belastbarkeit der | |
Krankenversicherungssysteme ausgelöst. „Wir setzen uns für den universellen | |
Zugang zu medizinischer Versorgung ein“, begründete ein Sprecher von „Ärz… | |
der Welt“ den Vorstoß. Auch in wohlhabenden Ländern wie Deutschland, | |
Frankreich oder England gefährde der Preis von Sovaldi die Existenz der | |
solidarischen Gesundheitssysteme. | |
Inhaltlich begründet „Ärzte der Welt“ die Patentanfechtung in einem | |
21-seitigen Schriftsatz damit, dass Gilead die Erfindung der | |
Molekularstruktur des Wirkstoffs Sofosbuvir nicht allein für sich | |
reklamieren dürfe. Vielmehr sei diese Molekularstruktur auch das Ergebnis | |
der Arbeit zahlreicher staatlicher und privater Forschungseinrichtungen – | |
was den alleinigen Anspruch einer einzelnen Firma nicht rechtfertige. | |
## Entscheidung kann Jahre dauern | |
In Indien war eine Nicht-Regierungsorganisation mit einer ähnlichen | |
Argumentation im Januar überraschend erfolgreich gewesen – die indischen | |
Patentbehörden verweigerten Sofosbuvir daraufhin den Patentschutz. | |
Allerdings gilt das indische Patentrecht als weitaus laxer als das | |
europäische. | |
Von den europäischen Arzneimittelzulassungsbehörden war der Wirkstoff 2014 | |
als Therapie-Durchbruch klassifiziert worden, weil es die Viruserkrankung | |
Hepatitis C in vielen Fällen schneller, nebenwirkungsärmer und | |
erfolgreicher heilt als das bisherige Medikament Interferon. | |
Der Sprecher des Europäischen Patentamts, Rainer Osterwalder, sagte der | |
taz, bis zu einer Entscheidung könnten „mehrere Jahre vergehen“. Das | |
Patentamt prüfe lediglich, „ob ein Patent in rechtlicher und technischer | |
Hinsicht“ erteilt werden könne. Ethische Überlegungen wie die nach der | |
Angemessenheit eines Preises dürften bei dieser Beurteilung keine Rolle | |
spielen. Insgesamt würden jährlich etwa fünf Prozent aller erteilten | |
Patente angefochten; in einem Drittel der Fälle werde das Patent | |
schlussendlich tatsächlich auch zurückgenommen. Patente neuer Arzneimittel | |
würden am häufigsten von konkurrierenden Pharmaherstellern angefochten. | |
Ärzte der Welt argumentierte, der Vorstoß ziele – ungeachtet der | |
Erfolgsaussichten – auch darauf ab, die Diskussion um die Preispolitik von | |
Medikamenten erneut anzuregen. | |
Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind weltweit | |
zwischen 130 und 150 Millionen Menschen chronische Träger des Hepatitis | |
C-Virus. In der Europäischen Union sind zwischen 7,3 und 8,8 Millionen | |
Menschen infiziert. | |
## Es gibt eine Verordnungsscheu | |
Sollten alle diese Menschen mit Sovaldi oder einem der wenigen anderen | |
innovativen, ähnlich teuren Hepatitis-C-Präparate behandelt werden wollen, | |
drohen Krankenversicherungen schon jetzt mit dem finanziellen Kollaps. In | |
Deutschland gilt nach dem Gesetz: Jeder Versicherte muss das Medikament zu | |
Lasten der Kasse bekommen, wenn seine Krankheit zu denen zählt, für die das | |
Medikament zugelassen ist, und wenn ein Arzt es ihm verordnet. | |
Die Erfahrung zahlreicher Patienten dagegen ist eine andere: Aus Angst vor | |
Überschreitung ihres Arzneimittelbudgets und damit verbundenen | |
Regressforderungen durch die Krankenkassen, verschrieben viele Ärzte das | |
Medikament einfach nicht, beklagen die Patienten. Mehrere niedergelassene | |
Ärzte haben ihre Verordnungsscheu gegenüber der taz bestätigt. | |
Die Krankenkassen indes beteuern, sie hätten sich mit der Kassenärztlichen | |
Bundesvereinigung als Vertreterin der niedergelassenen Ärzte in Deutschland | |
bereits im vergangenen Herbst darauf verständigt, den finanziellen Rahmen | |
für die Verordnung von Sovaldi auf 750 Millionen Euro rückwirkend für 2014 | |
und für 2015 auf eine Milliarde Euro „großzügig“ zu bemessen. Ferner sei | |
Sovaldi aus den so genannten „Richtliniengrößenvolumina“, einem Instrument | |
zur Wirtschaftlichkeitsprüfung, herausgenommen worden. | |
Schwerstkranke Patienten, deren Arzt sich dennoch weigere, Sovaldi zu | |
verordnen, sollen sich nach Kassen-Logik dann eben nach einem anderen Arzt | |
umsehen. „Wir haben in Deutschland doch freie Arztwahl“, schrieb eine | |
Vertreterin des Spitzenverbands der gesetzlichen Krankenkassen unlängst der | |
taz als Reaktion auf einen taz-Bericht über einen Patienten, dem Sovaldi | |
über Monate verweigert worden war – bis er zu sterben drohte. | |
10 Feb 2015 | |
## AUTOREN | |
Heike Haarhoff | |
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