# taz.de -- Arzneimittelskandal in Frankreich: Pille wegen Missbrauch verboten | |
> Bayers „Diane 35“ ist als Mittel gegen Akne zugelassen. In der Praxis | |
> wird sie auch als Verhütungsmittel benutzt. Mindestens vier Frauen kamen | |
> deswegen ums Leben. | |
Bild: Mehr als 300.000 Frauen, die in Frankreich Diane 35 oder dessen Generika … | |
PARIS taz | Frankreich hat einen neuen Arzneimittelskandal. Das von Bayer | |
produzierte Medikament „Diane 35“ mit dem Wirkstoff Cyproteronazetat wird | |
auf Anordnung der [1][Aufsichtsbehörde ANSM] binnen drei Monaten vom Markt | |
genommen. Wie erst jetzt der Öffentlichkeit mitgeteilt worden ist, wird | |
Diane 35 in Frankreich seit der Zulassung als Mittel gegen Akne 1987 für | |
den Tod von mindestens vier Frauen verantwortlich gemacht. Auch mehrere | |
hundert andere Patientinnen erlitten Verstopfungen eines Blutgefäßes, die | |
aber nicht tödlich verliefen. | |
Bayer kritisierte das Verbot als „unverständlich“. Denn diese möglichen | |
Nebenwirkungen waren bekannt und auch in Frankreich auf dem Beipackzettel | |
vermerkt. Darauf stand ebenfalls, dass Diane 35 ausschließlich zur | |
Behandlung von Akne zu verwenden sei. | |
Die Realität sieht in Frankreich anders aus. Sehr viele Ärzte haben bis | |
heute dieses Hormonpräparat als Pille zur Empfängnisverhütung verschrieben | |
oder nach einer anfänglichen Akne-Behandlung das Rezept jahrelang | |
verlängert. | |
Heute ist klar, dass Diane 35 keine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung | |
bietet. Einige Mediziner antworten jetzt, sie hätten aus Gefälligkeit | |
gehandelt, weil ihre Patientinnen dieses Medikament verlangt hätten. Mehr | |
als 300.000 Frauen, die in Frankreich Diane 35 oder dessen Generika | |
einnehmen, müssen mit ihrem Arzt eine Alternative finden. | |
## Sträfliche Nähe zur Pharmaindustrie | |
Die ANSM muss sich nicht zum ersten Mal vorwerfen lassen, sie habe zu lange | |
gewartet oder gar aus sträflicher Nähe zur Pharmaindustrie | |
unverhältnismäßige Nebenwirkungen vernachlässigt. Über die Risiken einer | |
missbräuchlichen Verwendung von Diane 35 waren die Fachkreise spätestens | |
seit Mitte der Neunzigerjahre informiert. | |
In Deutschland beispielsweise warnte das Arznei-Telegramm im September 1994 | |
Ärzte und Apotheker sehr ausführlich über die statistisch und durch | |
Versuche belegten Probleme und Einwände ausländischer Kontrollstellen. | |
Darin wird auch die kuriose Geschichte des von Schering – lange vor der | |
Übernahme durch Bayer – entwickelten Wirkstoffs CPA aufgerollt. Er sollte | |
nämlich als „Androcur“ zuerst als „Pille für den Mann“ sowie anschlie… | |
als Libidohemmer oder chemische Kastration für männliche Sexualtäter | |
eingesetzt werden. | |
Schon bald wurden aber Leberschäden und -tumore gemeldet. Diesen Warnungen | |
zum Trotz fand Schering eine neue Verwendung in der Dermatologie: „Diane. | |
Sie will die Pille und lupenreine Haut“, lautete 1984 der Slogan der | |
Schering-Werbung. Damit wurde bereits suggeriert, dass Diane neben der | |
Akne-Therapie eine Empfängnisverhütung biete. | |
Vor allem in Frankreich brachte der vermeintlich Doppelnutzen Diane 35 den | |
großen Durchbruch. Aus Präventionssicht hatte dies den Vorteil, dass auch | |
junge Frauen mit einem Akne-Mittel die „Pille“ bekamen, ohne das den Eltern | |
ausdrücklich sagen zu müssen. | |
## Überstürzte Handlung | |
Renommierte Ärzte wie der Gynäkologe Israel Nisand in Straßburg werfen der | |
ANSM vor, sie habe mit dem sofortigen Verbot überstürzt gehandelt. Jetzt | |
werde die Sache von den Medien aufgebauscht, was zu einer gefährlichen | |
Verunsicherung bei der Verhütung führe. | |
Dennoch macht dieser Skandal erneut deutlich, wie schlecht auch trotz | |
diverser Präzedenzfällen die Koordination zwischen den nationalen | |
Arzneimittelkontrollbehörden funktioniert. Und er zeigt, wie ungenügend | |
viele Ärzte in ihrer Praxis durchaus vorhandene Informationen über Risiken | |
von Medikamenten berücksichtigen. | |
31 Jan 2013 | |
## LINKS | |
[1] http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Diane-35-et-ses-generiques/Quelle… | |
## AUTOREN | |
Rudolf Balmer | |
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