# taz.de -- Impfstoffe gegen Corona: „Wir können loslegen“ | |
> Auch Biontech beantragt eine Zulassung für seinen Corona-Impfstoff – sei | |
> die erteilt, könne man sofort losimpfen, sagt das Mainzer Unternehmen. | |
Bild: US-Hersteller Moderna hat seinen Zulassungsantrag vor Biontech/Pfizer ein… | |
BERLIN taz | Der US-Hersteller Moderna und Biontech aus Mainz liefern sich | |
weiter ein Wettrennen um die ersten Impfungen gegen Corona. Beide haben nun | |
Zulassungen auf der ganzen Welt beantragt – in Europa nennt sie sich | |
„vorläufige Zulassung“, in den USA „Notfallzulassung“. | |
In der aktuellen Runde des Rennens war nun Moderna schneller: Das | |
Unternehmen teilte bereits am Montag erst auf seiner Webseite mit, es werde | |
für seinen Impfstoff eine Notfallzulassung in den USA und eine vorläufige | |
Marktzulassung in der EU beantragt. Nur um kurze Zeit später, in der Nacht | |
zum Dienstag, dann auch zu bestätigen, dass ebendies geschehen sei. | |
Punktsieg für Moderna – Zulassungsantrag vor der deutschen Konkurrenz von | |
Biontech und dessen Partner Pfizer eingereicht. | |
Eine klare Retourkutsche für die Unverfrorenheit von Biontech, die | |
geschlagene sieben Tage [1][vor Moderna], [2][am 9. November], verkündeten: | |
Wir sind die ersten Unternehmen weltweit, die einen wirksamen Impfstoff | |
entwickelt haben, es schützt mindestens 90 Prozent der Menschen, die ihn | |
bekommen haben. Wobei die Lorbeeren eigentlich an Biontech gehen: Die haben | |
den Impfstoff entwickelt, Pfizer ist Logistikpartner. Die Daten kamen zwar | |
von einem unabhängigen Komitee der US-amerikanischen | |
Arzneimittelzulassungsbehörde FDA aus einer wichtigen Phase-III-Studie mit | |
rund 44.000 Proband*innen. Doch die Entscheidung, sie so schnell | |
rauszuhauen, die traf Biontech. | |
Jetzt gewinnt in dem Karnickelrennen also Moderna den Preis für die ersten | |
beantragte Marktzulassung in den USA und Europa. Die News ging so schnell | |
raus, dass die Europäische Arzneimittelbehörde EMA noch nicht einmal eine | |
Pressemitteilung dazu vorbereitet hatte. Man werde sich bald dazu äußern, | |
sagte eine Sprecherin. Heißt: Wir schreiben gerade noch an der Mitteilung. | |
Offenbar wollte man hier nun Biontech unbedingt zuvorkommen. | |
Dessen Finanzvorstand Sierk Poetting nahm es am Dienstag auf einer | |
Pressekonferenz mit Bundesforschungsminister Anja Karliczek sportlich. Man | |
werde selbst „sehr, sehr“ bald eine Zulassung beantragen. „Die Daten sind | |
alle da. Gedulden Sie sich einen kleinen Moment. Das Paket ist fertig“, | |
sagte Poetting – keine Stunde später [3][kam dann die Bestätigung]. Auch | |
Biontech hat nun weltweit Zulassungen beantragt. Innerhalb von Wochen | |
könnte die in der EU zuständige EMA laut eigenen Angaben für eine Meinung | |
über den Impfstoff brauchen. Die EU-Kommission würde dann die entsprechende | |
Zulassung erteilen. „Auch eine vorläufige Zulassung, so sie denn zum Tragen | |
kommt, legt zugrunde, dass ein ausreichender Datensatz vorhanden ist“, | |
sagte der Präsident des an der Prüfung maßgeblich beteiligte | |
Paul-Ehrlich-Insituts, Klaus Cichutek, [4][in einem taz-Interview]. | |
## Großbritannien impft vor der EU | |
„Wir können innerhalb weniger Stunden ausliefern“, sagte Poetting zudem, | |
sollte eine Zulassung erteilt werden. Die Logistik stehe, Millionen | |
Impfdosen sind bereits produziert. Sicher ist, dass Großbritannien vor der | |
EU loslegen wird: Laut einem Bericht der Financial Times vom Montag sind | |
dort die Krankenhäuser angewiesen, sich für den 7. Dezember bereitzuhalten. | |
So schnell wird es in der EU wahrscheinlich nicht gehen. Die EMA | |
veranstaltet erst am 11. Dezember eine [5][öffentliche Anhörung] zu | |
Impfstoffen. In den USA soll sich der Beratungsausschuss für Impfstoffe der | |
FDA am 10. Dezember zur Überprüfung der Daten von Biontech und Pfizer | |
treffen und eine Empfehlung abgeben, am 17. Dezember soll über das Vakzin | |
von Moderna beraten werden. | |
Zwar prüft die EMA bereits seit Anfang Oktober die Daten zu den klinischen | |
Studien der Impfstoffe von Biontech, Moderna und der britischen | |
AstraZeneca, allerdings waren das zunächst noch nicht die Daten aus den | |
dritten, großen klinischen Studien. Dieses Rolling Review genannte | |
Verfahren beschleunigt die jetzt beantragte, vorläufige Marktzulassung | |
wahrscheinlich deutlich. Sie kann bereits erteilt werden, wenn nur ein Teil | |
der Daten der klinischen Studien ausgewertet sind, der Rest kann dann | |
nachgereicht werden. | |
Bei der Sicherheit der Impfstoffe werde es trotz der Geschwindigkeit der | |
Entwicklung keine Abstriche geben, beteuern Expert*innen immer wieder. Die | |
Impfstoffe seien zwar in atemberaubender Schnelligkeit entwickelt worden, | |
es seien aber keine Abkürzungen genommen worden, die sicherheitsrelevant | |
sind, sagte Marylyn Addo, Virologin am Deutschen Zentrum für | |
Infektionsforschung, auf der Pressekonferenz am Dienstag. „Es sollte uns | |
begeistern, dass wir auf eine solche Art und Weise auf eine Pandemie | |
reagieren können“, so Addo. Bundesforschungsministerin Anja Karliczek | |
kündigte eine „klassische Kampagne“ an, um Transparenz und Klarheit über | |
die Impfstoffe herzustellen. | |
1 Dec 2020 | |
## LINKS | |
[1] /Neuer-Corona-Impfstoff-von-Moderna/!5729327 | |
[2] /Durchbruch-beim-Corona-Impfstoff/!5723984 | |
[3] https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and… | |
[4] /Biochemiker-ueber-Sicherheit-von-Corona-Impfstoffen/!5727779 | |
[5] https://www.ema.europa.eu/en/events/public-stakeholder-meeting-development-… | |
## AUTOREN | |
Ingo Arzt | |
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