# taz.de -- Fehlerhafte Medizinprodukte: Mehr Implantate mit Todesfolge | |
> Immer mehr Menschen werden laut Medienberichten durch Implantate verletzt | |
> oder getötet. In Deutschland seien 2017 insgesamt 14.034 Probleme | |
> gemeldet worden. | |
Bild: Fehlerhafte Medizinprodukte wie Brustimplantate können tödlich sein | |
BERLIN dpa | Fehlerhafte Medizinprodukte wie Implantate verursachen nach | |
Medienrecherchen immer häufiger Verletzungen und auch Todesfälle. In | |
Deutschland seien im vergangenen Jahr 14.034 Fälle gemeldet worden, bei | |
denen es zu Verletzungen, Todesfällen oder anderen Problemen gekommen sei, | |
die im Zusammenhang mit Medizinprodukten stehen könnten. Diese | |
Verdachtsfälle nähmen stark zu, berichteten die Sender [1][NDR und WDR] | |
sowie [2][die Süddeutsche Zeitung] am Sonntagabend. Die drei Medien hätten | |
in Zusammenarbeit mit dem [3][internationalen Konsortium für Investigative | |
Journalisten] (ICIJ) sowie etwa 60 Medienpartnern dazu recherchiert. Die | |
Recherchen würden unter dem Titel „Implant Files“ weltweit veröffentlicht. | |
Die Zunahme der Meldezahlen wird seit Jahren von der zuständigen Behörde – | |
[4][dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte] (BfArM) – | |
registriert und auch veröffentlicht. Die aktuellste Zahl auf der Webseite | |
ist von 2016, als 12.000 Fälle gemeldet wurden. | |
Allerdings hat das Institut nach eigener Darstellung bei seinen | |
Überprüfungen in der Vergangenheit festgestellt, dass bei rund 40 Prozent | |
der Fälle das gemeldete Problem nicht von dem Medizinprodukt ausgegangen | |
sei. Es sei also im rechtlichen Sinne kein meldepflichtiges „Vorkommnis“ | |
gewesen. So bezeichnet das Institut beispielsweise eine Funktionsstörung | |
oder unsachgemäße Bezeichnung eines Medizinproduktes, die zum Tod oder zur | |
Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten geführt haben | |
könnte. | |
Für die Zunahme der Meldungen gibt es laut BfArM mehrere Gründe: Einerseits | |
steige die Zahl der Medizinprodukte. Andererseits steige aber auch die Zahl | |
der Meldungen bei Problemen. Es gebe ein deutlich verbessertes | |
Meldeverhalten von Ärzten und Kliniken, sagte BfArM-Sprecher Maik Pommer | |
der dpa. Das BfArM weise Mediziner und Krankenhäuser regelmäßig auf die | |
Meldeverpflichtung hin. | |
An der Erfüllung dieser Meldepflicht mangelt es jedoch nach Angaben von | |
NDR, WDR und SZ. Am Beispiel Brustimplantate werde dies deutlich: Im | |
vergangenen Jahr wurden dem Rechercheverbund zufolge in deutschen | |
Krankenhäusern 3.170 Implantate herausoperiert, weil das Gewebe rund um die | |
Silikonkissen schmerzhaft vernarbt gewesen sei; allerdings seien nur 141 | |
dieser Fälle gemeldet worden. | |
Als weiteres Problem sieht der Rechercheverbund, dass solche | |
Medizinprodukte in Europa nicht von staatlichen Stellen kontrolliert und | |
zertifiziert werden müssten. Vielmehr erfolge dies durch private Institute, | |
die im Auftrag der Hersteller tätig seien. Das BfArM ist nach eigenen | |
Angaben nicht für die Zulassung von Medizinprodukten zuständig, es | |
registriert jedoch die Meldungen über Probleme. | |
26 Nov 2018 | |
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