# taz.de -- Zulassung von Corona-Impfstoffen: Zu Neujahr Impfstoff auf Trockene… | |
> Pünktlich zum Jahreswechsel kommt der erste Corona-Impfstoff. Die | |
> klitzekleine Möglichkeit, dass er nicht genehmigt wird, besteht aber | |
> noch. | |
Bild: Das große Impfen soll bald starten: Biontech/Pfizer und Moderna sind dab… | |
Mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit wird es kurz nach dem Jahreswechsel die | |
ersten zugelassenen Corona-Impfstoffe geben. Am Dienstag beantragten sowohl | |
das deutsche Unternehmen [1][Biontech mit seinem US-Partner Pfizer eine | |
vorläufige Marktzulassung in Europa] als auch das US-amerikanische | |
Unternehmen Moderna. | |
Über die Zulassung entscheidet die EU-Kommission, doch dass die der | |
Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA folgt, gilt als | |
Formsache. Der wiederum arbeiten die Arzneimittelbehörden der | |
EU-Mitgliedstaaten zu, in Deutschland das Paul-Ehrlich-Institut, PEI. Bis | |
spätestens 29. Dezember will die EMA die von Biontech eingereichten Daten | |
zur Zulassung prüfen, bis spätestens 12. Januar die von Moderna. Die | |
Kommission könnte unmittelbar danach eine Zulassung erteilen. | |
Und dann kann sofort losgeimpft werden, die Vakzine sind längst | |
vorproduziert. Allein Biontech verspricht weltweit 50 Millionen Dosen bis | |
Ende Dezember: „Wir können innerhalb weniger Stunden ausliefern“, sagte am | |
Dienstag Biontech-Finanzvorstand Sierk Poetting auf einer Pressekonferenz. | |
Die Impfstoffe können theoretisch schon vor der Zulassung in Boxen zu je | |
1.000 Impfdosen an die Impfzentren geliefert werde, die derzeit aufgebaut | |
werden: Laut Poetting braucht es nur für eine langfristige Lagerung, also | |
länger als 30 Tage, spezielle Systeme, die unter minus 80 Grad kühlen. In | |
den gelieferten Boxen könnten die Impfstoffe in Trockeneis gehüllt bis zu | |
30 Tage lagern, im Kühlschrank bei 2 bis 8 Grad bis zu 5 Tage. | |
## Schnellverfahren | |
Die Zulassungsbehörden versichern regelmäßig, dass trotz der öffentlichen | |
Erwartungshaltung keinerlei Abstriche bei der Sicherheit der Impfstoffe | |
gemacht würden. Die klinischen Studien seien alle unabhängig durchgeführt | |
worden, die Behörden selbst können die Rohdaten einsehen. Die schnelle | |
Zulassung wäre nur deshalb möglich, weil die EMA bereits im Oktober, noch | |
während die Studien liefen, damit angefangen hat, die Ergebnisse zu | |
evaluieren. | |
Es gebe zwischen den Behörden in den USA, Großbritannien, Japan, der EU und | |
anderen Ländern auch keinen Wettbewerb um die schnellste Zulassung, | |
versicherte PEI-Präsident Klaus Cichutek [2][im taz-Interview]: „Im | |
Gegenteil, wir verabreden uns untereinander, momentan gibt es zweiwöchige | |
Telefonkonferenzen mit allen global agierenden Arzneimittelbehörden“, sagt | |
er. | |
Trotzdem besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass die Impfstoffe nicht | |
zugelassen werden. [3][Sowohl der von Moderna als auch der von Biontech | |
schützen etwa 94 Prozent der Geimpften,] ergaben die Studien, auch ältere | |
Menschen. | |
Schwere Nebenwirkungen gab es bei jeweils über 40.000 Proband*innen bisher | |
keine, sie sind aber nie vollständig auszuschließen. Biontech meldete | |
leichte Kopfschmerzen und Erschöpfung bei 2 bis 4 Prozent der Geimpften, | |
weniger als 2 Prozent bekommen auch Fieber – alles aber nur vorübergehend. | |
Diese Angaben beruhen zwar auf den klinischen Studien, sind aber noch nicht | |
von unabhängiger Seite evaluiert worden. | |
Weitere Impfstoffe sind in der Planung, der schwedisch-britische | |
Pharmakonzern AstraZeneca dürfte als Nächstes eine Zulassung beantragen. | |
Bundesforschungsministerin Anja Karliczek sagte am Dienstag, mit den | |
Impfstoffen sei die Pandemie nicht vorbei. Bis genug Menschen geimpft sind, | |
könne es bis Mitte 2021 dauern. | |
1 Dec 2020 | |
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## AUTOREN | |
Ingo Arzt | |
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