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# taz.de -- Valneva-Aktien fallen um 20 Prozent: US-Behörde stoppt Valneva-Imp…
> Die US-Arzneimittelbehörde FDA setzt die Zulassung für einen Impfstoff
> gegen das Chikunguya-Fieber aus. Grund sind schwerwiegende
> Nebenwirkungen.
Bild: Die FDA setzt die Zulassung für einen Impfstoff des französischen Herst…
Frankfurt rtr | Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für den
[1][Chikungunya]-Impfstoff Ixchiq des französischen Herstellers Valneva
ausgesetzt. Grund für den Schritt der Behörde seien vier neue Berichte über
schwerwiegende Nebenwirkungen, teilte das Unternehmen am Montag mit. Die
Aussetzung gelte mit sofortiger Wirkung. Valneva müsse den Verkauf und die
Auslieferung des Impfstoffs gegen das Chikungunya-Fieber in den USA
umgehend einstellen. Die Aktie des Unternehmens brach daraufhin um fast 20
Prozent ein.
Die Entscheidung kommt nur wenige Wochen, nachdem die FDA eine andere
Richtung eingeschlagen hatte. Noch Anfang August hob die Behörde eine zuvor
empfohlene Anwendungspause für Personen ab 60 Jahren wieder auf. Die
jetzige Aussetzung basiert dem Unternehmen zufolge auf vier neuen
Krankheitsfällen, die außerhalb der USA auftraten. Drei der Betroffenen
seien zwischen 70 und 82 Jahre alt, ein Fall sei bei einer 55-jährigen
Person aufgetreten. Valneva erklärte, die Symptome entsprächen den bereits
bekannten Risiken, die in den Warnhinweisen aufgeführt seien.
Valneva-Chef Thomas Lingelbach erklärte, das Unternehmen bleibe dem Ziel
verpflichtet, den Zugang zu dem Impfstoff zu erhalten. Dies sei angesichts
der „weltweit zunehmenden Bedrohung durch Chikungunya“ nötig. Valneva prü…
die finanziellen Auswirkungen einer möglichen dauerhaften Rücknahme der
US-Lizenz, ändere seine Umsatzprognose aber vorerst nicht. Im ersten
Halbjahr 2025 trug Ixchiq 7,5 Millionen Euro zu den gesamten
Produktumsätzen von 91 Millionen Euro bei.
Auch die europäische Arzneimittelagentur EMA hatte sich zuvor mit der
Sicherheit des Impfstoffs befasst. Mitte Juli hob sie eine vorläufige
Beschränkung für Menschen ab 65 Jahren auf, mahnte jedoch zur Vorsicht. Die
Prüfung war nach 28 Berichten über schwere Nebenwirkungen eingeleitet
worden, die in drei Fällen zum Tod führten. Die EMA argumentierte jedoch,
der Nutzen für ältere Menschen überwiege die Risiken, da diese Gruppe bei
einer Infektion besonders gefährdet sei.
Ixchiq ist der erste Impfstoff gegen das Chikungunya-Fieber, der sowohl in
den USA als auch in Europa zugelassen wurde. Er nutzt eine abgeschwächte
Form des Virus, um eine Immunreaktion hervorzurufen. [2][Das
Chikungunya-Virus wird hauptsächlich von Mückenarten der Gattung Aedes
übertragen, zu denen auch die Tigermücke gehört]. Die Krankheit kann hohes
Fieber, Gelenkschmerzen und langanhaltende Beschwerden verursachen.
25 Aug 2025
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