# taz.de -- Arzneimitteltests in der DDR: Keine fragwürdigen Versuche

	# taz.de -- Arzneimitteltests in der DDR: Keine fragwürdigen Versuche

	> Medizinhistoriker, die Tests von Westmedikamenten in der DDR
	> untersuchten, konnten die Vorwürfe entkräften, dass dort Menschenversuche
	> stattfanden.

	Bild: Charité im Osten Berlins: Die DDR-Ärzte wollten einen Zugang zu den Wes…

	„Menschenversuche“ ist ein hässlicher Begriff. Wer damit in Verbindung
	gebracht wird, rückt in die Nähe vorwissenschaftlicher Medizin oder der
	planmäßig organisierten medizinischen NS-Forschung oder in anderen
	Diktaturen. Über die Frage, was die DDR dargestellt hat, gibt es
	unterschiedliche Meinungen, aber selbst weniger Wohlmeinende räumten nach
	der Wende ein, dass etwa das Poliklinik-System durchaus hätte beerbt werden
	können.

	Die von westlichen Pharmafirmen in der DDR in Auftrag gegebenen
	Arzneimittelprüfungen dagegen waren schon nach der Wende Stein des
	Anstoßes, der Öffentlichkeit und ärztliche Standesorganisationen
	beschäftigte, allerdings ohne handfesten Skandalkern.

	Der Argwohn blieb, und als der Spiegel 2013 noch einmal Schlagzeilen machte
	mit den „DDR-Menschenversuchen“, war die Aufregung groß, denn es passte ins
	Schwarzweißbild, dass ein finanziell heruntergewirtschafteter Staat sein
	letztes Gut, sein „Menschenmaterial“, an skrupellose westliche
	Pharmakonzerne auslieferte, um sich über Wasser zu halten. Unwissende und
	wehrlose Probanden gegen dringend benötige harte Devisen, das schien nicht
	nur vorstellbar, sondern auch logisch.

	Den Rechercheuren war es immerhin zu verdanken, dass die klinische
	Arzneimittelforschung in der DDR überhaupt als Forschungsgegenstand in den
	Fokus rückte. Eher spärlich finanziert vom Bundesbeauftragten für die neuen
	Länder, einigen Ärztekammern und – ganz am Rande in Form eines Ablasses von
	15.000 Euro – von der pharmazeutischen Industrie, stellten sich drei
	Berliner Medizinhistoriker unter der Leitung von Volker Hess dieser
	wissenschaftlichen Herkulesaufgabe angesichts der unübersichtlichen, von
	der Industrie unter Verschluss gehaltenen und von restriktiven
	Datenschutzauflagen geprägten Quellenlage.

	Ihre nun vorgestellte Abschlussstudie – das erste umfassende „mapping“ in
	Bezug auf klinische Studien, wie die Vorsitzende des wissenschaftlichen
	Beirats, Carola Sachse, hervorhebt – stutzt den „Aufreger“ nun auf seine
	realen Dimensionen zurück.

	## Kooperation begann schon sehr früh

	Denn vom angenommenen Skandalon, das, wie Laura Hottenrott ausführte,
	angeblich darin bestand, dass DDR-Patienten ohne ihre Einwilligung
	wissenschaftlich zweifelhaften Versuchen ausgesetzt wurden, um die DDR zu
	sanieren, bleibt bei genauerer Betrachtung wenig übrig. Richtig ist, dass
	westliche Arzneimittelhersteller – vor allem von deutschen Unternehmen wie
	Bayer, Boehringer-Ingelheim, Schering und Hoechst, aber auch von Schweizer
	Pharmakonzernen wie Sandoz und Ciba-Geigy bis hin zu Global-Player wie
	Pfizer – nicht etwa erst seit den achtziger Jahren, sondern schon mit der
	Gründung der DDR ihre Vertreter nach Ostdeutschland schickten, um ihre
	Medikamente und Medizinprodukte testen zu lassen.

	Richtig ist auch, dass die DDR ab 1982 den „immateriellen
	Arzneimittelexport“ (Imex) in ein Programm goss, das zentral über ein
	spezielles Beratungsbüro verwaltet und kanalisiert, über
	Schalck-Golodkowskis KoKo-Firmen abgerechnet und vom Ministerium für
	Staatssicherheit kontrolliert wurde.

	In der ersten Phase, also bis Inkrafttreten des auf den Contergan-Skandal
	reagierenden DDR-Arzneimittelgesetzes 1964 – übrigens 14 Jahre vor der
	Bundesrepublik eingeführt – geschah dies noch relativ „wild“, dann
	zunehmend geordneter und durchaus unter Einhaltung der damals gängigen
	wissenschaftlichen Standards. Die Aufklärung der Probanden erfolgte, soweit
	die Quellenlage eine Beurteilung zulässt, nach den damals üblichen Regeln,
	„Zwischenfälle“ wurde an das Beratungsbüro gemeldet, und die Studien
	unterlagen keineswegs der Geheimhaltung, auch wenn heutige Ansprüche auf
	Transparenz nicht erfüllt sind.

	## Es ging nicht um die Kosten

	Teilweise handelte es sich um Studien der Phase drei, die vergleichend auch
	in anderen Ländern durchgeführt wurden, nur in einigen Fällen blieben sie
	auf die DDR beschränkt. Die dabei untersuchten Wirkstoffe, die von der
	Forschungsgruppe teilweise exemplarisch vorgestellt werden, deckten den
	gesamten zeitlich jeweils gängigen Indikationsbereich ab. Zwischen 1965 und
	1981 konnte das Team 474 Studien nachweisen, ab 1981 weitere 365, 321 davon
	gut dokumentiert. Die Zahl der einbezogenen Testpersonen lässt sich nicht
	mehr erheben, wie es überhaupt schwierig war, Patienten zu finden, die
	verlässlich an den in Rede stehenden Versuchen beteiligt waren.

	Nicht erhärten ließ sich die Annahme, die westlichen Unternehmen hätten
	ihre Forschung in ein „Billiglohnland“ ausgelagert. Mit zwei Drittel des
	Aufwands, der im Westen bezahlt werden musste, lagen die Fallpauschalen
	immer noch über dem, was etwa in der Tschechoslowakei für ähnliche
	Dienstleistungen bezahlt werden musste. Was aber hat die beiden ungleichen
	Partner dann ins Prokrustesbett der Wissenschaft getrieben?

	## Ärzte wollten bessere Versorgung der Patienten

	Die Pharmaunternehmen, so die Historiker, schätzten vor allem die
	Verlässlichkeit der in den medizinischen Universitäts- und
	Versorgungszentren zentral gesteuerten Studienabwicklung, die den Bedarf an
	Probanden sicherte. Die beteiligten DDR-Ärzte waren, neben der erhofften
	Reputation und Vorteilen, die der Austausch mit den Westen mit sich
	brachte, durchaus an der besseren Versorgung ihrer Patienten interessiert,
	die ihrerseits wieder auf Westpräparate hofften und generell größeres
	Vertrauen in das medizinische System hatten.

	Dass gerade die prekäre medizinische Versorgungslage in der DDR dazu
	nötigte, sich an solchen Studien zu beteiligen und schwerkranke Patienten
	dabei auch in Kauf nahmen, als Teilnehmer in einer Placebo-Gruppe nicht in
	den Genuss lebenserhaltender Mittel zu kommen, ist eines der ethisch
	bedenklichen Aspekte der damaligen Versuche. Die Fallstudie des
	Blutdrucksenkers Ramipril beleuchtet dieses Dilemma schlaglichtartig. Mit
	dem Argument, das Medikament stünde in der DDR ohnehin nicht zur Verfügung,
	wurde der Wirkstoff in einer Doppelblindstudie noch getestet, als
	international schon bekannt war, dass es in der Placebo-Gruppe zu mehr
	Todesfällen kam und die Versuche deshalb abgebrochen wurden.

	Die vom DDR-Beratungsbüro abgewickelte Medikamentenprüfung, resümierte
	Volker Hess, erlaubten neue Einblicke in die Geschichte der
	Arzneimittelregulierung und ihrer Standardisierung, die in zentralistisch
	organisierten Staaten schneller durchsetzbar gewesen sei als anderswo.
	Problematisch seien weniger das Was und Wie der Forschung, sondern die Art
	und Weise, wie die Pharmaindustrie sich den disziplinierenden DDR-Apparat
	zunutze gemacht habe.

	Trotz der scheinbaren Win-win-Situation für beide Seiten bekräftigte
	Sachse, sei diese Forschung mit Risiken behaftet gewesen, weil das
	Gefährdungsbewusstsein der Patienten wenig ausgeprägt war und es an einer
	kritischen Öffentlichkeit, dafür zu sensibilisieren, fehlte.

	17 Mar 2016

	## AUTOREN

	Ulrike Baureithel

	## TAGS

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