# taz.de -- Probleme mit Prothesen: Lockerung, Auskugeln, Bruch

	# taz.de -- Probleme mit Prothesen: Lockerung, Auskugeln, Bruch

	> Die kleine Prothese an der Halswirbelsäule war schon eingesetzt, da wurde
	> sie als hochgefährlich eingestuft. Jetzt ist Karin Petermann gelähmt.

	Bild: Immer mehr Deutsche brauchen ein Prothese: Aufnahme eines neuen Hüftgele…

	BERLIN taz \| Nicht einen Millimeter kann Karin Petermann* ihre
	Halswirbelsäule mehr krümmen. Alles ist steif. Arbeitsunfähig ist sie
	deswegen schon lange, am Computer oder am Schreibtisch zu sitzen ist ihr
	unmöglich. Aber auch zu Hause kommt sie kaum mehr allein zurecht: Staub
	saugen? Ohne fremde Hilfe duschen? Auf dem Sofa sitzen und Kuchen essen?
	Wie denn?

	Schlucken kann sie bestenfalls noch Brei.

	Alles ist eine Qual, verursacht durch eine winzige Bandscheibenprothese aus
	Metall und Kunststoff: erst als revolutionäre Innovation gepriesen und
	unter hohem Risiko und Vollnarkose implantiert. Kurz darauf vom Hersteller
	kleinlaut als hochgefährlich eingestuft. Und schließlich, wiederum unter
	hohem Risiko sowie erneuter Vollnarkose, aus ihrem Körper herausoperiert.
	Was bleibt, ist der Schaden, prognostizierte Dauer: lebenslänglich. Karin
	Petermann ist 42 Jahre alt.

	## Rückruf für Galileo

	Ihr Leiden beginnt 2008, die Schmerzen im Halswirbelbereich sind
	unerträglich, Ärzte empfehlen eine Bandscheibenprothese Typ "Galileo" der
	Firma Signus Medizintechnik GmbH. Die Operation ist schwierig, aber
	vielversprechend - dank der künstlichen Bandscheibe wird die Patientin
	künftig weniger Beschwerden haben. Denken jedenfalls Karin Petermann und
	ihre Ärzte. Zwei Jahre später dann der Rückruf durch den Hersteller: Die
	Galileo-Prothese, warnt Signus im März 2010 in einem Schreiben an die
	behandelnden Kliniken, könne "zu Fehlfunktion mit erheblichen Verletzungen
	des umliegenden Gewebes bis hin zu einer dauerhaften Schädigung von Nerven
	und/oder Rückenmark führen. […] Daher raten wir Ihnen, alle betroffenen
	Patienten unverzüglich einzubestellen und die Prothese schnellstmöglich zu
	explantieren."

	Seither kämpft Karin Petermann. Um Schadenersatz, um Schmerzensgeld, um ihr
	Leben. "Es handelt sich eindeutig um einen Herstellungsfehler", sagt ihre
	Rechtsanwältin Annika Zumbansen aus Berlin, "deswegen muss der Hersteller
	für sein Produkt haften." Zumbansen und ihr Kollege Jörg Heynemann haben
	sich auf Medizinrecht spezialisiert, ihre Kanzlei vertritt zahlreiche
	Patienten, die etwa durch fehlerhafte Hüftendoprothesen, Wirbelprothesen
	oder Elektroden von Herzschrittmachern geschädigt wurden.

	Karin Petermann ist kein Einzelfall: Das Einsetzen von künstlichen Gelenken
	und Prothesen gehört zu den häufigsten Operationen in Deutschland; in
	Kombination mit immer kürzeren Innovationszyklen und einem extrem lax
	geregelten Marktzugang für Medizinprodukte führt das in einigen Fällen dann
	auch dazu, dass Entwicklungs- und Materialfehler oft erst entdeckt werden,
	wenn die Prothese längst implantiert ist.

	Allein die Zahl der Hüft-Operationen ist nach Angaben der Krankenkasse
	Barmer GEK zwischen 2003 und 2009 um 18 Prozent gestiegen; die Zahl der
	Knie-Operationen im gleichen Zeitraum sogar um 52 Prozent. Gleichzeitig, so
	die Hochrechnung der Barmer GEK, hat die Zahl der Revisionseingriffe, also
	der Austauschoperationen aufgrund von Lockerung, Auskugeln oder Bruch, bei
	den Hüften um 41 Prozent zugenommen, bei den Knien sogar um 117 Prozent.

	## Lukrative Möglichkeiten

	Deutschland ist das Land mit der höchsten Prothesendichte weltweit.
	Soziologen sprechen von einem "Age-Quake": je älter die Bevölkerung, je
	verheißungsvoller das Versprechen steigender Lebensqualität, und vor allem:
	je lukrativer die Verdienstmöglichkeiten für Hersteller und Ärzte (neue
	Hüfte: etwa 7.626 Euro, neues Knie: etwa 7.373 Euro, jährliche Kosten der
	gesetzlichen Krankenversicherung für beide Operationsformen sowie
	Revisionen: 3,5 Milliarden Euro), desto dramatischer der Anstieg
	künstlicher Gelenke-Operationen - Fehlerrisiken inklusive.

	Tatsächlich kann mangels zentraler statistischer Erfassung niemand in
	Deutschland derzeit verlässlich sagen, wie viele Schäden welchen Ausmaßes
	jährlich entstehen aufgrund im Körper zerbrochener, von den Firmen eilig
	zurückgerufener oder von Ärzten falsch eingesetzter Prothesen. Niemand kann
	die Historie eines künstlichen Gelenks und seiner etwaigen Materialschäden
	nachvollziehen, niemand vermag zu rekonstruieren, welche Klinik wie viele
	Prothesen welchen Typs implantiert und nach wie vielen Jahren aus welchem
	Grund und mit welchen etwaigen Komplikationen wieder explantiert hat.

	Was im Automobilsektor undenkbar wäre, ist im deutschen Gesundheitssystem
	gang und gäbe. "Es müsste ein amtlich geführtes, verpflichtendes Meldewesen
	für Medizinproduktschäden samt Register geben", fordert auch die Anwältin
	Annika Zumbansen. Schweden, Australien, die USA - viele Länder haben längst
	solche Implantateregister eingerichtet und so über die Jahre viel Geld
	eingespart: Mehr Transparenz, so die Faustformel, schafft mehr Kontrolle
	und damit auch mehr Möglichkeiten, aus Fehlern zu lernen.

	Und Deutschland? Debattiert seit Jahren der Gemeinsame Bundesausschuss, das
	oberste Beschlussgremium der gemeinsamen Selbstverwaltung im
	Gesundheitswesen, über die Einrichtung eines verpflichtenden
	Implantateregisters - ergebnislos. "In Deutschland", bilanziert der
	CDU-Gesundheitspolitiker Rolf Koschorrek, "sind wir in der
	Versorgungsforschung einfach schlecht."

	Krankenhäuser landauf, landab scheuen die Auskunft aus Angst vor möglichem
	öffentlichen Ranking und Imageverlust - unterstützt werden sie von Landes-
	und Bundespolitikern, die die Arbeitsplätze und die Unternehmensinteressen
	im Wahlkreis fest im Blick haben. Offiziell werden dann
	"datenschutzrechtliche Bedenken" zur Begründung angeführt. Das
	Bundesgesundheitsministerium unterdessen windet sich, man halte ein
	Implantateregister "aufgrund der für die Bildung einer statistisch
	signifikanten Aussage notwendigen relativ langen Zeiträume für prinzipiell
	ungeeignet, zeitnah die zum Schutze der Patienten notwendigen
	Entscheidungen zu treffen".

	Derweil streiten Implantatehersteller um die Zahlenhoheit über die
	korrekten Bruch- und Revisionsraten und wehren sich vehement gegen
	Forderungen nach strengeren gesetzlichen Marktzugangs- und
	Nutzenbewertungen, über die der Bundestag nach der Sommerpause abstimmen
	wird.

	Immerhin: Ein "Endoprothesenregister Deutschland" (EPRD) zur Erfassung
	zumindest der Hüft- und Knieproblematiken ist in Deutschland seit April im
	Aufbau, jedoch ausschließlich auf freiwilliger Basis. Kassen und Kliniken
	entscheiden selbst, ob sie mitmachen oder nicht. Getragen wird das Register
	von der EPRD gGmbH, einer 100-prozentigen Tochtergesellschaft der Deutschen
	Gesellschaft für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie. "Peinlich", findet
	der Biomechaniker Michael Morlock diese Freiwilligkeit: "Das Register wird
	eine geringe Aussagekraft haben." Würden weniger als 97 Prozent aller Fälle
	erfasst, dann sei ein Register nichts wert.

	## Vieles gar nicht gemeldet

	Dabei ist der Aufklärungsbedarf unbestritten: "Problematisch sind vor allem
	die innovativen Produkte, die zu schnell in den Markt gepresst wurden",
	hielt Nikolaus Böhler, Leiter des Allgemeinen Krankenhauses der Stadt Linz
	in Österreich und Vorstandsmitglied der Europäischen Gesellschaft für
	Orthopädie und Traumatologie, den Industrievertretern auf ihrem Berliner
	Gipfel vor. Dass der Aufschrei nicht größer und "viele Fehler gar nicht
	gemeldet" würden, hätten die Hersteller der "schlechten
	Operateursschulung", einer nicht ausreichenden Weiterbildung der Mediziner
	sowie der Angst vieler Ärzte vor der eigenen Unzulänglichkeit zu verdanken:
	Wenn es Probleme mit Implantaten gebe, sagte Böhler, dann glaubten viele
	Chirurgen, sie selbst hätten einen Fehler gemacht, anstatt das "Versagen
	der Implantate" zu erkennen.

	Der Druck auf die Ärzte, ergänzte der Ärztliche Direktor der Endo-Klinik
	Hamburg, Thorsten Gehrke, sei extrem. Schuld daran sei - auch - die
	Industrie: "Ihre Marketingmaßnahmen für künstliche Gelenke", schimpfte
	Gehrke, "haben über Jahre auf sportliche Menschen abgezielt." Erwartungen
	auf dauerhaften Erhalt beziehungsweise Wiederherstellung maximaler
	Lebensqualität seien so bei den Patienten geweckt worden, die weder die
	Ärzte noch die Produkte erfüllen könnten: "Kunstgelenke bleiben
	Kunstgelenke."

	Und deren von Herstellerseite viel beschworene präklinische Testung und
	Risikoanalyse seien schon lange "kein Garant für klinischen Erfolg" mehr,
	beanstandete Michael Morlock. Der Grund: Die tatsächlichen Belastungen,
	denen die künstlichen Gelenke im Alltag ausgesetzt seien, würden bei den
	klinischen Prüfungen gar nicht erfasst: "Wir testen auf Gehen, nicht auf
	Marathon."

	Karin Petermann ist nie Marathon gelaufen; könnte sie einige Schritte
	schmerzfrei tun, dann hätte sie ihre Sicht der Dinge möglicherweise
	persönlich zu Protokoll geben können beim Sommergipfel der
	Medizinproduktehersteller. Deren neues Werbeplakat, in Berlin vorgestellt,
	heißt übrigens: "Die Wirbelsäule ist ein Wunder. Durch Technik bewahrt sie
	Haltung."

	*Name geändert

	2 Aug 2011

	## AUTOREN

	Heike Haarhoff

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