# taz.de -- Test zur Behandlung von Rheuma & Asthma: David gegen Goliath

	# taz.de -- Test zur Behandlung von Rheuma & Asthma: David gegen Goliath

	> Eine kleine Firma hat einen Test entwickelt, der die Dosierung teurer
	> Arzneien für chronisch Kranke reduzieren könnte. Ein Pharmariese will
	> dessen Verbreitung verhindern.

	Bild: Wenn teure Medikamente genauer dosiert werden, könnte das die Einnahmen …

	Pavel Strohner hat eine Erfindung gemacht. Das Gerät, das er dafür nutzt,
	sieht für Laien aus wie ein roter CD-Player, in den eine Palette mit
	winzigen Reagenzgläschen eingeschoben wird. Mit Hilfe von Licht,
	eingefärbten Blutserumproben und einem Computerprogramm kann man damit
	feststellen, in welchem Umfang ein sehr teures Asthmamedikament bereits
	gewirkt hat.

	Das aber passt Novartis, dem Hersteller der Arznei, ganz und gar nicht:
	Schließlich wird das Medikament bisher ausschließlich nach den Blutwerten
	und dem Körpergewicht des Patienten vor Behandlungsbeginn dosiert. 6.000
	bis 50.000 Euro kostet so eine Therapie pro Patient und Jahr. Dagegen ist
	ein Test von Strohner schon für 85 Euro zu haben. Sein Einsatz könnte die
	satten Einnahmen von Novartis merklich schmälern, sollten Ärzte ihre
	Dosierung aufgrund der Testergebnisse reduzieren. Schon zweimal hat der
	Pharmakonzern deshalb einen Prozess gegen Strohners kleine Firma Biotez
	angestrengt. Das offensichtliche Ziel: Fachärzte sollen gar nicht erfahren,
	dass es das neue Diagnoseinstrument gibt.

	Vor einigen Jahren kam Pavel Strohner auf einem Fachkongress über
	Autoimmunerkrankungen mit einem Vertreter eines Pharmakonzerns ins
	Plaudern. Die Industrie entwickelt zunehmend gentechnisch hergestellte
	Medikamente gegen Asthma und Rheuma, die darauf abzielen, aus dem Ruder
	gelaufene Abwehrreaktionen des Körpers zu bremsen. Dabei sollen möglichst
	viele der krankheitserzeugenden Eiweiße - Targetproteine - gebunden werden.
	Das funktioniere auch sehr gut, berichtete ihm der Angestellte des
	Arzneimittelherstellers. Doch es gebe ein Problem: Nach Beginn der Therapie
	sei es nicht mehr möglich, herauszufinden, wie viele Targetproteine noch
	frei und wie viele bereits eingefangen seien. Mit anderen Worten: Bevor die
	Behandlung beginnt, kann der Arzt genau feststellen, wie viel des
	krankmachenden Stoffs sein Patient im Blut hat. Danach aber verordnet er
	sozusagen im Blindflug, denn Eiweiße, die bereits unschädlich sind, werden
	weiter mitgemessen. Somit sei eine Überdosierung in vielen Fällen
	programmiert, klagte der Pharmamann.

	## Patentiertes Verfahren

	Diese Frage elektrisierte Strohner, der ein kleines Biotechunternehmen in
	Berlin-Buch mit 20 Angestellten leitet. Der 65-jährige Chef von Biotez ist
	promovierter Chemiker und hat sich immer auch leidenschaftlich mit
	biologischen und mathematischen Problemen beschäftigt. Innerhalb von zwei
	Jahren gelang es ihm, eine Bestimmungsmethode zu entwickeln, die die
	ausgeschalteten Schadproteine von den noch freien unterscheidbar macht. Er
	nannte den Test recoveryELISA.

	Dass das inzwischen patentierte Verfahren funktioniert, hat Strohner
	bereits mit zwei Prototypen für ein Asthma- und ein Rheumamedikament
	nachgewiesen. Von der Bedeutung seiner Erfindung konnte er 2007 eine
	international besetzte Jury überzeugen, die damals über den
	Biopharma-Strategiewettbewerb des Bundesforschungsministeriums entschied.
	Sie wählte sein Projekt als einen von zehn "wissenschaftlichen
	Leuchttürmen" aus. Ein wichtiges Kriterium war "die Neuheit, die
	Originalität und das Marktpotenzial der geplanten therapeutischen
	Entwicklung", hieß es in der Begründung.

	Nun sollte Biotez eine detaillierte Projektplanung ausarbeiten. Die legte
	Strohner vier Monate später auf den Tisch: Er wollte für acht in
	Deutschland zugelassene Biotechmedikamente jeweils ein passendes
	Diagnostikum entwickeln und so die allgemeine Anwendbarkeit seines Prinzips
	nachweisen. Das ist ohne Zweifel sehr sinnvoll: Schließlich wächst kein
	anderer Bereich der Pharmaindustrie schneller als der Markt für
	Antikörpertherapien. 2006 wurden damit weltweit etwa 26 Milliarden Dollar
	umgesetzt, in fünf Jahren sollen es bereits 40 Milliarden US-Dollar sein.
	Hunderte derartiger Medikamente durchlaufen derzeit klinische Studien.

	Mehrere Universitätskliniken waren sehr interessiert und erklärten ihre
	Bereitschaft, mitzuwirken. Darüber hinaus stellte Strohner ein Konsortium
	zusammen, das die Komponenten herstellen sollte. Doch ein zweiter Antrag
	wurde abgelehnt. Das mit der Abwicklung des Förderprogramms beauftragte
	Forschungszentrum Jülich begründete das so: Therapiekontrolle sei "ein
	Produkt mit unsicherer Vermarktungsperspektive". Diese Einschätzung
	widersprach komplett der der ersten Jury, die gerade das bedeutende
	Marktpotenzial hervorgehoben hatte.

	Das Projekt schien damit gestorben. Auf 4,2 Millionen Euro hatten Strohner
	und seine Projektpartner die Entwicklungskosten bis zur Marktreife
	kalkuliert, knapp die Hälfte davon sollte durch staatliche Fördergelder
	gedeckt werden. Für ein kleines Unternehmen wie Biotez schien es unmöglich,
	über 2 Millionen Euro selbst aufzubringen.

	## Ethische Verpflichtungen

	Doch Pavel Strohner wollte nicht aufgeben. "Ich habe auch eine ethische
	Verpflichtung gespürt: Für die Patienten ist es besser, nicht unnötig viel
	von einem Medikament zu nehmen. Und volkswirtschaftlich ist es auch gut:
	Schließlich sind Biopharmaka extrem teuer und kosten die Krankenkassen
	Milliarden." Angst machte ihm die Konfrontation mit den Großkonzernen
	nicht. Es ist nicht das erste Mal in seinem Leben, dass er sich mit
	Mächtigen anlegt: In der DDR gehörte er zum Kern des Neuen Forums. Er
	entschloss sich, in kleinen Schritten voranzugehen.

	Zunächst konzentrierte er sich auf den Asthmawirkstoff Omalizumab. Die
	Nachfrage danach steigt deutlich, weil immer mehr Menschen an schwerem
	Asthma leiden. Allein in Deutschland sind etwa 400.000 Kinder betroffen,
	schätzt Jens-Oliver Steiß von der Universitätsklinik in Gießen. Er setzt
	Omalizumab bei einigen besonders schwer betroffenen Mädchen und Jungen ein.
	Seine Erfahrungen sind positiv: Eine Patientin, die früher durchschnittlich
	vier oder fünf Tage im Monat in der Schule fehlte und keinerlei Sport
	treiben konnte, spielt jetzt sogar in einer Fußballmannschaft. Alle zwei
	Wochen bekommt das Mädchen eine Spritze mit dem Asthmawirkstoff.

	"Ich denke, dass die empfohlene Dosierung auf Dauer zu hoch ist", sagt
	Kinderarzt Steiß. Dass es dank Biotez jetzt ein Kontrollinstrument gibt,
	findet er sehr hilfreich. "Eine jahrelange Therapie mit Omalizumab, die
	sich ausschließlich vor Therapiebeginn am Körpergewicht und dem Gesamt-IgE
	(Target-Protein bei Asthma, d. Red.) orientiert, ist zu einfach und wird
	meiner Ansicht nach den komplexen Wirkungsmechanismen von Omalizumab auf
	Dauer nicht gerecht."

	Dem stimmt auch die Lungenärztin Stephanie Korn von der Mainzer
	Universitätsklinik zu. Sie sieht noch großen Forschungsbedarf. So habe sich
	herausgestellt, dass die Omalizumab-Therapie bei etwa einem Viertel ihrer
	Patienten nicht anschlug. Warum, sei noch unklar. "Der Test ist für die
	Forschung sehr sinnvoll, weil er uns messbare Daten liefert."

	## Klage abgewiesen

	Direkt nach der Markteinführung des recoveryELISA beauftragte Novartis eine
	große Hamburger Rechtsanwaltspraxis und erwirkte bei Gericht eine
	einstweilige Verfügung: Strohners Firma sollte zentrale Aussagen von ihrer
	Internetseite streichen. Eine empfindliche Geldstrafe und Ordnungshaft bis
	zu zwei Jahren wurden bei Zuwiderhandlung angedroht. Beim ersten Prozess
	ließ sich Strohner noch auf einen Vergleich ein. Beim zweiten
	Gerichtstermin riet ihm sein Anwalt, auf ein Urteil zu bestehen.
	Schließlich bestreitet Novartis nicht, dass der Test funktioniert und
	korrekt misst. Stattdessen argumentierte der Advokat des Konzerns, dass
	Ärzte die Messergebnisse missverstehen und sich aufgefordert fühlen
	könnten, die Therapie ganz abzubrechen. "Sie interpretieren da was rein,
	was wirklich nicht da steht", beschied der Richter am Hamburger Landgericht
	und schmetterte die Klage ab.

	Doch es ist ein langer Weg, bis ein Testverfahren tatsächlich im breiteren
	Maßstab angewandt wird. Während Krankenhäuser - sofern sie davon erfahren -
	das Diagnostikum aus dem Hause Biotez jetzt schon einsetzen können, gilt
	das für niedergelassene Ärzte nicht. Dazu müsste es erst in den Katalog
	abrechnungsfähiger Produkte aufgenommen werden. Über den bestimmt der
	Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) von Krankenkassen, Ärzten und
	Krankenhäusern. Das Gremium verlangt eine klinische Studie, deren Kosten
	auf 500.000 bis 2 Millionen Euro zu veranschlagen sind. Um die
	aufzubringen, rät der Zuständige, den Bock zum Gärtner zu machen. Stefan
	Sauerland, Leiter des Ressorts Nichtmedikamentöse Verfahren beim Institut
	für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), das den
	Gemeinsamen Bundesausschuss wissenschaftlich berät, schlägt vor: "Wenn der
	Medizinproduktehersteller die Kosten nicht tragen kann, hielte ich es für
	sinnvoll, wenn der Medikamentenhersteller hier mithilft, denn auch er würde
	ja davon profitieren, dass sein Medikament besser dosiert und damit
	vermutlich nebenwirkungsärmer eingesetzt werden kann."

	Die Biotez-Truppe ist zäh: In ein paar Monaten will sie ein Diagnostikum
	auf den Markt bringen, das die Wirksamkeit des Rheumamittels Adalimumab
	misst. Damit legt sich die kleine Firma aus dem Nordosten Berlins erneut
	mit einer Supermacht an. Der US-Pharmakonzern Abbott hat mit Adalimumab
	2010 etwa 7 Milliarden Dollar verdient.

	3 Jan 2012

	## AUTOREN

	Annette Jensen

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